3、生物安全实验室的分级、分类和技术指标

　　3.1 生物安全实验室的分级

　　3.1.1 生物安全实验室区域划分由本规范2004版的三个区域(清洁区、半污染区和污染区)改为两个区(防护区和辅助工作区)，本版中的防护区相当于本规范2004版的污染区和半污染区;辅助工作区基本等同于清洁区。本规范的主实验室相当于《实验室 生物安全通用要求》GB 19489-2008的核心工作间。防护区包括主实验室、主实验室的缓冲间等;辅助工作区包括自控室、洗消间、洁净衣物更换间等。

　　3.1.2 参照世界卫生组织的规定以及其他国内外的有关规定，同时结合我国的实际情况，把生物安全实验室分为四级。为了表示方便，以BSL(英文Biosafety Level的缩写)表示生物安全等级;以ABSL(A是Animal的缩写)表示动物生物安全等级。一级生物安全实验室对生物安全防护的要求最低，四级生物安全实验室对生物安全防护的要求最高。

　　3.2 生物安全实验室的分类

　　3.2.1 生物安全实验室分类是本次修订的重要内容。针对实验活动差异、采用的个体防护装备和基础隔离设施不同，对实验室加以分类，使实验室的分类更加清晰。

　　a类型实验室相当于《实验室 生物安全通用要求》GB 19489-2008中4.4.1规定的类型;b1相当于《实验室 生物安全通用要求》GB 19489-2008中4.4.2规定的类型;b2相当于《实验室 生物安全通用要求》GB 19489-2008中4.4.3规定的类型。《实验室 生物安全通用要求》GB 19489-2008中4.4.4类型为使用生命支持系统的正压服操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室，在b1类或b2类型实验室中均有可能使用到，本规范中没有作为一类单独列出。

　　3.2.2 本条对四级生物安全实验室又进行了详细划分，即细分为生物安全柜型、正压服型两种，对每种的特点进行了描述。

　　3.3 生物安全实验室的技术指标

　　3.3.2 本条规定了生物安全主实验室二级屏障的主要技术指标。由于动物实验产生致病因子更多，故对压差的要求也高于微生物实验室。对于三级和四级生物安全实验室，由于工作人员身穿防护服，夏季室内设计温度不宜太高。

　　表3.3.2和表3.3.3中的负压值、围护结构严密性参数要求指实际运行的最低值，设计或调试时应考虑余量。

　　表中对温度的要求为夏季不超过高限，冬季不低于低限。

　　另外对于二级生物安全实验室，为保护实验环境，延长生物安全柜的使用寿命，可采用机械通风，并加装过滤装置的方式。二级生物安全实验室如果采用机械通风系统，应保证主实验室及其缓冲间相对大气为负压，并保证气流从辅助区流向防护区，主实验室相对大气压力最低。

　　本条款中主实验室的主要技术指标增加了围护结构严密性要求，这主要来源于《实验室 生物安全通用要求》GB 19489-2008。

　　3.3.3 本条规定了三级和四级生物安全实验室其他房间的主要技术指标。三级和四级生物安全实验室，从防护区到辅助工作区每相邻房间或区域的压力梯度应达到规范要求，主要是为了保证不同区域之间的气流流向。

　　3.3.4 本条主要针对动物生物安全实验室，为了节约运行费用，设计时一般应考虑值班运行状态。值班运行状态也应保证各房间之间的压差数值和梯度保持不变。值班换气次数可以低于表3.3.2和表3.3.3中规定的数值，但应通过计算确定。

　　3.3.5 有些生物安全实验室，根据操作对象和实验工艺的要求，对空气洁净度级别会有特殊要求，相应地空气换气次数也应随之变化。