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做到规定的这么一个平稳工作环境即称之为“净化车间”,也叫“净化车间”或净化室、洁净室。不管外界情况如何转变,其房间内均能保持合乎原来制定规定的洁净度等级、温度湿度及工作压力等特性。
净化车间分成许多级别,标值越小净化处理等级越高;即千级>百级>千级>十万级>三十万级;最多见的净化车间是“十万级”的净化车间。那么不同级别净化车间的用途呢?
l 100级;也称为“无菌室”、“无尘室”。微生物最大允许数:5浮游菌/m³;微粒控制在100以内/m³。适用场合:医药工业的无菌制造工艺,如植入体内物品的制造,外科手术,包括移植手术,集成器的制造,那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治比如像骨髓移植病人术后的隔离治疗;
l 1000级;微生物最大允许数:1000浮游菌/m³;主要用于高质量光学产品的生产,还用于测试,装配飞机陀螺仪,装配高质微型轴承等;
l 1W级;微生物最大允许数:100浮游菌/m³;车间里的微粒控制在1W/m³以内。适用场合:小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料最终处理车间;
l 10W级;微生物最大允许数:500浮游菌/m³;车间里每微粒控制在10W/m³以内,适用场合:注射剂浓配车间;
l 30W级;微生物最大允许数:1000浮游菌/m³;车间里的微粒控制在30W/m³以内,适用场合:丸剂、颗粒包装车间。
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